6 января, Европейское агентство по лекарственным средствам (EAL) рекомендовало разрешить использование вакцины Moderna от вируса Covid-19 для людей старше 18 лет. По сообщению агентства, это вторая вакцина, одобренная в Европе.
Было установлено, что вакцина соответствует стандартам ЕС. «Эта вакцина предоставляет нам ещё один инструмент для решения нынешней чрезвычайной ситуации», — сказал Эмер Кук, исполнительный директор EAL. «То, что у нас есть вторая положительная рекомендация по вакцине всего через год после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила о пандемии, является свидетельством усилий и самоотверженности всех участников». Испытания новой вакцины показали, что Moderna эффективна в предотвращении заболевания вирусом Covid-19 у людей старше 18 лет. В испытаниях препарата участвовали 30 000 человек, часть из них получила вакцину, а другая половина — плацебо. Вакцина показала эффективность в 94,1% — только 11 человек из 14 134 участников испытаний, получивших вакцину, заболели вирусом Covid-19.
Во второй группе, получавшей плацебо, 185 человек заразились Covid-19. Было установлено, что вакцина эффективна на 90,9% для людей с хроническими заболеваниями и продемонстрировала свою высокую эффективность во всех расовых, этнических и гендерных группах. Новая вакцина включает в себя две инъекции с интервалом 28 дней. Реакция на вакцину была от лёгкой до умеренной, неприятные явления исчезли сами по себе через несколько дней. В большинстве случаев участники испытаний чувствовали боль в месте инъекции, утомляемость, жар, лимфатические узлы под мышками могут воспаляться, боль в мышцах и суставах,головная боль. Некоторые добровольцы сообщили о тошноте и рвоте. Компании должны собирать информацию о побочных эффектах вакцины от врачей и медицинских учреждений и передавать её EAL.
Мы в социальных сетях. Присоединяйтесь!
